Unsere Motivation

Wir möchten Technologien entwickeln, die es allen Hydrocephalus-Patient*innen weltweit ermöglichen, ein normales Leben zu führen.
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UNSERE VISION

Seit 1992 entwickeln und produzieren wir neurochirurgische Implantate insbesondere zur Therapie des Hydrocephalus. Neben der Tatsache, dass die Forschung und Weiterentwicklung von Medizinprodukten eine hoch verantwortungsvolle und sinnstiftende Arbeit ist, treibt uns vor allem eine gemeinsame Vision an: Wir möchten Technologien entwickeln, die es allen Hydrocephalus-Patient*innen weltweit ermöglichen, ein normales Leben zu führen. Jeder Schritt in diese Richtung ist richtig und treibt uns an, weiterzuforschen, Produkte noch besser zu machen, Lösungen immer wieder zu hinterfragen.

UNSERE PHILOSOPHIE

Im Mittelpunkt allen menschlichen Handelns steht immer der Mensch. Im Zusammenhang mit der Christoph Miethke GmbH & Co. KG sind damit alle Menschen gemeint, mit denen wir mittelbar oder unmittelbar zu tun haben. In unserer Unternehmensphilosophie steht: Die Würde des Menschen ist unantastbar. Und das leben wir. Eine wichtige Grundlage für Respekt und ein würdevolles Miteinander ist das Maß an Nähe – resultierend aus Interesse – das wir uns und allen anderen entgegenbringen können. Nähe empfinden, schaffen und leben birgt viele Facetten gesellschaftlicher Werte in sich, die eines zum Ziel haben: einen gesellschaftlichen Lebensraum, in dem sich alle gut aufgehoben fühlen. Es geht darum zu verstehen, zu hinterfragen, andere Blickwinkel einzunehmen und sich gegenseitig auf Augenhöhe zu begegnen.

Hier sind als erstes die betroffenen Patient*innen zu erwähnen, deren Lebenssituation wir bestrebt sind, durch innovative Entwicklungen und die Produktion hochwertiger und zuverlässiger Produkte zu verbessern und die bei Fragen zu unseren Produkten einen kompetenten und für ihre Sorgen offenen Ansprechpartner erwarten dürfen. Wir stehen im engen Dialog mit Neurochirurg*innen, um neue Erkenntnisse gewinnen und umsetzen zu können. Und nicht zuletzt umfasst das Miteinander auf Augenhöhe auch unsere Mitarbeiter*innen genauso wie alle anderen Partner*innen, mit denen wir zusammenarbeiten.

Daraus erwachsen Vertrauen und Nähe. Und daraus entsteht wie von selbst eine besondere Verantwortung für Qualität und die Kreativität, die es braucht, um Innovationen zu schaffen.

UNSERE MISSION

Wir forschen leidenschaftlich an der Entwicklung einzigartiger und innovativer Produktlösungen und stellen dabei den Status-quo immer wieder in Frage. Wir hören unseren Partner*innen, Neurochirug*innen und Betroffenen sowie einander aufmerksam zu, um zu lernen und geben Ideen ihren Raum. 

Wir wissen um die Bedeutung unserer Arbeit für das Leben der Patient*innen und tragen diese Verantwortung gemeinsam. Auf dieser Grundlage orientieren wir uns bei der Herstellung unserer Produkte an den höchsten Standards hinsichtlich Qualität und Sicherheit.

 

 

UNSERE

Werte

INNOVATION

Kein anderes Unternehmen hat innerhalb der letzten 50 Jahre so viele technologische Innovationen zur Therapie des Hydrocephalus entwickelt und marktreif gemacht wie MIETHKE. Unserer Vision folgend, eines Tages für ALLE Hydrocephalus-Patient*innen trotz der Vielfalt an Anforderungen eine Lösung anbieten zu können, die ihre Lebensqualität verbessert, werden wir damit nicht aufhören.

Wissenschaft

Wissenschaftliches Arbeiten ist für uns ein Selbstverständnis, wenn wir in einem wissenschaftlichen Kontext wie der Medizintechnik Innovationen hervorbringen wollen. Umso bedeutsamer ist es auf dem noch vergleichsweise wenig erforschten und für Mediziner*innen manchmal wenig attraktiven Gebiet des Hydrocephalus. Wir verstehen uns als wissenschaftlicher Partner in einer Kooperation mit vielen wissenschaftlichen und klinischen Institutionen auf Augenhöhe. Wissenschaft und Innovationen entstehen durch das Teilen von Wissen und gemeinsam Denken.

Qualität

Unser Anspruch sind Produktentwicklungen, die hinsichtlich Funktionalität, Sicherheit und Qualität den Stand der Technik überwinden. Qualität ist für uns nicht nur ein Produktionsparameter sondern das Ergebnis aus dem Bewusstsein von Verantwortung und Menschlichkeit. Wir alle möchten im Ernstfall darauf zählen können, dass die Menschen, von denen wir abhängig sind, ihr Bestes geben.

Verantwortung

Als Hersteller von Medizinprodukten tragen wir eine große Verantwortung für die Funktionalität, Sicherheit und Qualität unserer Produkte und das wissen wir. Unsere Verantwortung hört aber nicht mit Produktsicherheit auf. Wir stellen uns dem Feedback unserer Kritiker*innen. Wir übernehmen Verantwortung als demokratisches Mitglied in unserer Gesellschaft. Wir befolgen geltende Gesetze. Wir kommunizieren stets klar, respektvoll und auf Augenhöhe.

Nähe

Wissen und Innovationen entstehen dadurch, dass man sich auf Themen einlässt, Nähe zulässt, Sorgen aus erster Hand kennt und Kritik tragen kann. Wir suchen die Nähe zu Ärzt*innen, Wissenschaftler*innen, Patient*innen und Angehörigen und bieten sie gleichermaßen allen Interessierten an, geben Antworten und suchen gemeinsam nach Lösungen. Nahbarkeit hat uns seit jeher bereichert und ist für uns menschlich und sinnstiftend.

UNSERE QUALITÄTSPOLITIK

Qualität ist für uns als Hersteller von neurochirurgischen Implantaten und vor dem Hintergrund, dass wir mit unserer Arbeit eine große Verantwortung tragen, nicht nur ein Wort sondern ein täglich gelebter Alltag. Wir orientieren alle Prozesse und Aktivitäten an bestmöglichen Qualitätsstandards  und an einem umfassenden Qualitätsmanagementsystem, das gemäß den wachsenden Anforderungen kontinuierlich weiterentwickelt wird.

Darüber hinaus ist es unser eigenes Bestreben, den Stand der Technik immer wieder phänomenologisch zu überwinden hinsichtlich Funktionalität, Sicherheit, Produktqualität und letztlich Lebensqualität für Betroffene. Alle von uns ausgelieferten Produkte entsprechen bereits während der Entwicklung und in der Ausführung den deklarierten Spezifikation unseres validierten Qualitätssicherungssystems. Darüber hinaus stellen wir im Rahmen einer qualifizierten Logistikkette sicher, dass Partner*innen und Zulieferer*innen unseren hohen Anforderungen an Qualität und Sicherheit entsprechen.

ZERTIFIKATE

Unsere Produkte werden in vielen Ländern auf der ganzen Welt verkauft. Die Qualitätsanforderungen des japanischen Ministeriums für Gesundheit und Sozialwesen (MHW Ministry of Health and Welfare) sind uns ebenso bekannt und in das Qualitätsmanagement-System integriert wie die der US Food and Drug Administration (FDA). Das Unternehmen wird regelmäßig von verschiedensten Auditor*innen unterschiedlichster Länder inspiziert. Wir heißen Kund*innen und interessierte Institutionen immer willkommen, uns jederzeit zu besuchen.

WICHTIGE INFORMATION

Unser EG-Zertifikat gemäß der Richtlinie 93/43/EWG des Rates über Medizinprodukte (MDD) ist am 26.05.2024 abgelaufen. Wir haben jedoch von der verlängerten Übergangsfrist für MDD-"Bestandsprodukte" gemäß der Verordnung (EU) 2023/607 Gebrauch gemacht.

Unsere MDD-konformen Bestandsprodukte dürfen nun weiterhin bis zum 31.12.2027 (für unsere implantierbaren Shuntsysteme) bzw. 31.12.2028 (für unsere Instrumente) legal mit CE-Kennzeichnung in Verkehr gebracht werden.

Anstelle eines neuen EG-Zertifikats haben wir eine Manufacturer’s Declaration über die Verlängerung der MDR-Übergangsfrist ausgestellt. Darüber hinaus ist der Confirmation Letter unserer Benannten Stelle auf Anfrage erhältlich.

Certificate EN ISO 13485

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Certificate 93/42
valid with Manufacturer’s Declaration


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Manufacturer’s Declaration

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 (MDR) EU Quality Management
System certificate

(Annex IX Chapter I)

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REACH Declaration

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Diversity Statement

Die Würde des Menschen ist unantastbar. Das ist nicht nur der erste Satz des deutschen Grundgesetzes, sondern auch der Kern unserer Unternehmensphilosophie. Damit einher geht unsere klare Auffassung, dass jeder Mensch mit all seinen unterschiedlichen Facetten, die ihn zu eben dem machen, der er ist, das gleiche Maß an Offenheit und Respekt verdient hat. Darausfolgend ist uns das Thema Diversität ein essentielles Anliegen - aus Überzeugung, die in unserem täglichen Handeln & Miteinander fest verankert ist. Demnach versuchen wir auch in jedweder Kommunikation, in der es sinnvoll und machbar erscheint, geschlechtsneutrale Formulierungen zu verwenden. Sollte uns dies einmal nicht gelingen, ändert das nichts an unserer inneren Überzeugung. Zugleich freuen wir uns über dahingehende Hinweise, um unserer Haltung auch in unseren Formulierungen Ausdruck zu verleihen.

Unsere DIVERSTY Statments

Vielfalt ist wichtig und gut. Das schätzen auch unsere Mitarbeiter*innen:

UNSERE PARTNERSCHAFT
MIT B. BRAUN

B. Braun und MIETHKE - Gemeinsam für ein besseres Leben mit Hydrocephalus

Uns verbindet eine intensive und lange Partnerschaft mit B. Braun auf dem Gebiet der Neurochirurgie. Dabei treibt uns eine gemeinsame Vision an: mit innovativen Lösungen das Leben von Hydrocephalus-Patient*innen auf der ganzen Welt zu verbessern.

Unsere Partnerschaft ist eine spannende Kombination aus der fast 180-jährigen Expertise von B. Braun als eines der weltweit führenden Medizintechnik- und Pharmaunternehmen und unserer Agilität als innovatives Unternehmen und Technologieführer für gravitationsbasierte Shunt-Technologie. 

 

Our strong partner in neurosurgery:

www.bbraun.com